Uniunea Europeană face un pas decisiv pentru a elimina penuriile de medicamente care afectează milioane de pacienți. Vlad Voiculescu, fost ministru al Sănătății și negociator din partea grupului Renew Europe pe dosarul Actului privind Medicamentele Critice (CMA), anunță finalizarea unui regulament care schimbă fundamental modul în care statele membre achiziționează, stochează, gestionează tratamentele vitale.

Noul cadru legislativ pune siguranța pacientului deasupra costurilor imediate și introduce mecanisme de solidaritate care nu existau până acum.

Prioritate absolută pentru pacienți, nu doar pentru preț

Regulamentul marchează o schimbare de paradigmă: procedurile de achiziție nu se vor mai baza exclusiv pe prețul cel mai mic, ci vor include criterii precum impactul asupra pacienților, valoarea clinică și reziliența lanțului de aprovizionare. Mai mult, organizațiile de pacienți vor fi implicate direct în fazele de pregătire și evaluare a achizițiilor.

„Obiectivul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și menținerea celor mai bune condiții de viață posibile pentru aceștia. Am susținut în mod special extinderea achizițiilor comune către medicamentele pentru boli rare și cele oncologice, pentru ca accesul la tratamente care salvează vieți să nu mai depindă de granițele sau puterea de negociere a unui singur stat”, a declarat Vlad Voiculescu.

Solidaritate și stocuri obligatorii

Pentru a evita situațiile în care medicamentele dispar din farmacii peste noapte, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vor fi obligați să mențină stocuri de siguranță armonizate la nivel european. În plus, a fost introdus un mecanism de solidaritate între statele membre pentru redistribuirea rapidă a medicamentelor critice în situații de criză.

Pentru a facilita accesul rapid la medicamente, negociatorul Renew Europe a reușit reducerea pragului birocratic necesar demarării achizițiilor comune.

„Am reușit să reducem pragul minim necesar pentru declanșarea achizițiilor comune de la 9 state membre, cât era propus inițial, la 5. Deși propunerea mea a fost de 3 state pentru o flexibilitate maximă, acest compromis va permite grupurilor mai mici de țări să se organizeze rapid și să cumpere medicamente împreună, eliminând întârzierile birocratice”, a explicat Vlad Voiculescu.

O mână de ajutor întinsă către Republica Moldova

Un punct cheie al negocierilor purtate de Vlad Voiculescu a fost extinderea beneficiilor acestui regulament dincolo de granițele actuale ale UE. Prin amendamentele introduse, țări candidate precum Moldova vor fi sprijinite să se alinieze la standardele farmaceutice europene și vor avea acces la mecanismele de cooperare.

„Am introdus deschiderea procedurilor de cooperare, a achizițiilor transfrontaliere facilitate de Comisie și a achizițiilor comune către statele candidate. În traducere, am inclus și Republica Moldova în această ecuație de securitate sanitară. Este un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților de peste Prut”, a conchis fostul ministru al Sănătății.

Context:

Regulamentul CMA propune un cadru european comun pentru a reduce riscul penuriilor prin investiții strategice în producția din UE, diversificarea lanțurilor de aprovizionare pentru a reduce dependența de țări terțe și crearea unei liste de medicamente critice monitorizate strict. Beneficiarii finanțărilor pentru proiecte strategice vor avea obligația de a asigura prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării. După votul din Parlamentul European începe faza negocierilor interinstituționale cu Consiliul UE.